Diccionario

Acción y efecto de calibrar o ajustar, con la mayor exactitud posible, un instrumento de medida con respecto a un patrón de referencia. Incluye al conjunto de operaciones que tienen como finalidad establecer las relaciones entre los valores indicados por una medida material o por un instrumento de medida y los valores correspondientes de un mesurado.

Aquella realizada conforme a los criterios nacionales de acreditación. La suelen realizar laboratorios acreditados específicamente para ese fin.

Aquella de equipos, componentes y patrones que asegura el cumplimiento de las normativas y especificaciones requeridas establecidas en las normas de calidad que son fundamentales para garantizar productos o servicios en condiciones óptimas, además de mantener y verificar el buen funcionamiento de equipos, componentes y patrones para certificar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas. Existen laboratorios acreditados por las agencias de certificación (ENAC en el caso español) que emiten certificados de calibración que se entregan a los clientes, en los que se representan los valores obtenidos en la calibración y las incertidumbres asociadas.

Procedimiento simplificado de calibración en que se utiliza un solo calibrador y una muestra en blanco.

Zona comprendida entre los niveles inferior y superior de cuantificación (ambos inclusive) para la cual se ha demostrado que el procedimiento analítico es adecuado, en su precisión, exactitud y linealidad.

1. Documento que prueba la certeza o realidad de algo y demuestra que, alguien o algo es lo que representa o parece. 2. Sistema, procedimiento o herramienta establecida internacionalmente para generar confianza sobre la correcta ejecución de un determinado tipo de actividades denominadas «actividades de evaluación de la conformidad». Incluye la certificación ISO 9001 o ISO 17025, que garantizan que se ha demostrado que su sistema de gestión de calidad cumple los requisitos establecidos en esas normas, y que ha demostrado su competencia para llevar a cabo las actividades de evaluación para las que esté acreditado y el cumplimiento con los requisitos establecidos en una norma internacional específica para cada tipo de organismo de evaluación. Incluye calibración, inspección, certificación o verificación, entre otras, con objeto de validar si un producto, servicio, técnica, etc. es conforme con requisitos establecidos por ley, normas u otros documentos de carácter voluntario. En algunos países existen entidades nacionales de acreditación y en España el organismo oficial es ENAC (Entidad Nacional de Acreditación). Se exige en los Laboratorios oficiales de diagnóstico de organismos fitopatógenos en la Unión Europea. 3. Procedimiento por el que un organismo de acreditación reconoce oficialmente que un laboratorio o una persona son competentes para realizar determinadas tareas.

Listado de aparatos y otros datos de archivo citados posteriormente, que debe ser creado y mantenido, al menos del equipo significativo para el diagnóstico o detección, en laboratorios acreditados. Dependiendo del tipo y sensibilidad del equipo y de las condiciones recomendadas por el fabricante para asegurar la ausencia de fallos o averías, el archivo debe incluir: identidad del aparato o equipo, nombre e identificación del fabricante, fecha de compra, manual de instrucciones del fabricante, fecha, resultados y copia de las conclusiones de cualquier calibración o ajuste, y fecha de la próxima calibración prevista, mantenimiento efectuado y plan del mismo, e histórico de daños, averías y reparaciones efectuadas en el aparato o equipo.

Aquella del sistema, que consiste en un procedimiento por el que se examina un único aspecto de un proceso en más de un elemento. Se trata de una comprobación detallada de un aspecto particular de la documentación y la ejecución del sistema de gestión de la calidad o los procesos de examen. Así, una auditoría horizontal podría servir, por ejemplo, para comprobar solo que existen medidas de control de documentos o para verificar la calibración de algunos equipos.

1. Analito puro en un disolvente o matriz apropiados que se utiliza para preparar la curva de calibración. Los calibradores tienen una composición semejante a la de los controles, pero han de prepararse de forma independiente, porque los controles se utilizan para comprobar la exactitud de la curva de calibración. 2. Instrumento o aparato de medida de precisión para calibrar instrumentos o realizar mediciones de precisión.

Especímenes utilizados para determinar la validez de la calibración, es decir, la linealidad y estabilidad de un ensayo cuantitativo o de una determinación cuantitativa a lo largo del tiempo. Los controles se preparan a partir del material de referencia (separadamente de los calibradores, es decir, se pesan o miden por separado), que se adquiere o se obtiene de una reserva de especímenes ya analizados. Siempre que sea posible, los controles deberán prepararse con las mismas matrices que los especímenes y los calibradores.

Datación por medio de los anillos de crecimiento en los troncos de árboles y arbustos leñosos, con la finalidad de extender la calibración de la datación por carbono 14 (14C, isótopo radioactivo del carbono) hacia tiempos más remotos. Analiza los patrones espaciales y temporales de procesos biológicos, patológicos, físicos o culturales en dirección radial desde el cámbium hacia el interior.

Muestra que contiene una cantidad conocida de un isótopo radiactivo del que se conoce su velocidad de desintegración. Se utiliza para la calibración de instrumentos empleados en la medida de la radiactividad.

Grado de concordancia entre el resultado de las medidas y el valor verdadero de la magnitud que se pretende medir. No puede determinarse cuando el valor verdadero es desconocido, pero sí tiene sentido cuando este se conoce o cuando se comparan las medidas con la que proporciona un método o prueba del que se sabe de antemano que tiene un alto grado de exactitud, y se emplea como referencia para la calibración. La exactitud se ve afectada por los errores sistemáticos y los errores aleatorios.

Aquella que proporciona los requisitos necesarios que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración, con el fin de facilitar la armonización de criterios de calidad. Su objetivo principal es garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos. La norma contiene tanto requisitos de gestión como requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en laboratorio. Estos requisitos son empleados como herramientas para la difusión de un conocimiento colectivo, que facilita la integración del personal, proporciona flexibilidad en la adaptación a cambios del entorno, permite un profundo conocimiento interno y detecta anticipadamente problemas para su resolución. La acreditación de un laboratorio bajo esta norma supone el reconocimiento formal de su competencia y capacidad técnica para llevar a cabo análisis específicos.

1. En un sistema de gestión de la calidad, capacidad para seguir el histórico, la aplicación o la localización de un objeto. Al considerar un producto o un servicio, la trazabilidad puede estar relacionada con: i) el origen de los materiales y las partes; ii) el histórico del proceso; y iii) la distribución y localización del producto o servicio después de la entrega. 2. Posibilidad de identificar el origen y las diferentes etapas de un proceso de producción y distribución de bienes de consumo. 3. Reflejo documental de la trazabilidad de un producto. 4. Propiedad de un resultado de medida que permite relacionarlo con una referencia superior mediante una cadena documentada de calibraciones.

Para garantizar una evaluación apropiada durante la validación de autoclaves, se verifican los parámetros del proceso de esterilización, el sistema de envasado del producto, la carga biológica y la estabilidad e integridad del material utilizado. Asimismo, se debe validar que los valores de temperatura y presión del proceso sean los correctos durante los ciclos de esterilización, para garantizar el proceso de esterilización y la eficacia del equipo. Están disponibles comercialmente servicios de validación térmica de autoclaves, así como la calibración de los sensores tanto de temperatura como de presión. Son útiles los registradores de datos de temperatura y presión, construidos de acero inoxidable para su uso en ambientes hostiles, sumergibles, y capaces de soportar temperaturas de hasta 140 °C y con una precisión de ±0,1 °C. Estos registradores pueden almacenar miles de lecturas, y cuentan con una sonda externa rígida capaz de medir temperaturas de hasta 260 °C. El software hace que iniciar, detener y descargar el procesador de datos sea generalmente sencillo.

Acción que permite mejorar las condiciones de un instrumento de medición (no confundir con reparación). Por ejemplo, el ajuste de cero de un micrómetro. Los ajustes y mantenimientos deben ser efectuados en todos los instrumentos que se utilicen en el laboratorio, de esta forma se garantizan mediciones confiables e instrumentos con mayor vida útil.