Diccionario

1. Demostración de la competencia en el análisis de muestras conocidas de un laboratorio, generalmente mediante el uso de un estándar o protocolo determinado. Consiste en la remisión de muestras ciegas por parte de un laboratorio de referencia, o un laboratorio acreditado, para ser analizadas en otro laboratorio participante o candidato. Los laboratorios son evaluados según el resultado final que emitan. Constituye una herramienta externa de control de la calidad que permite a los laboratorios comparar su desempeño con el de otros laboratorios, detectar tendencias y, en función de los resultados, tomar cualquier acción correctiva que sea necesaria para facilitar su mejora continua. Consiste en analizar las mismas muestras ciegas por diferentes laboratorios y comparar los resultados. En cada laboratorio se utiliza su método (o métodos) usual validado con el objetivo de verificar que funciona adecuadamente en su laboratorio con las muestras comunes seleccionadas, con sus reactivos, equipamiento, personal, instalaciones, etc. Se pueden perseguir tres objetivos diferentes: i) validar un método de ensayo y determinar la incertidumbre de los resultados; ii) determinar las características de un producto destinado a ser utilizado como material de referencia, o iii) evaluar la fiabilidad de los resultados de los ensayos en los laboratorios participantes. 2. Establecimiento de la competencia de un laboratorio en el análisis de muestras definidas utilizando su prueba o ensayo habitual (evaluación de la competencia del laboratorio).

1. Conjunto de pruebas que incluyen la organización, realización y evaluación de ensayos sobre las mismas muestras o elementos de ensayo o sobre muestras muy similares, por dos o más laboratorios, de acuerdo con condiciones predeterminadas. Consiste básicamente en probar las mismas muestras, generalmente de referencia o controles estándar, en varios laboratorios, donde cada participante analiza las muestras mediante sus métodos analíticos de referencia y equipos habituales. Tiene como finalidad la comparación de resultados en orden a certificar la idoneidad o aptitud de un laboratorio en el análisis de muestras determinadas infectadas o inoculadas y de controles sanos. 2. Prueba, medición, análisis o experimento entre distintos laboratorios, que se realiza de forma independiente varias veces. El ensayo puede involucrar a varios laboratorios independientes que realizan la prueba con el uso del mismo método en diferentes equipos instrumentales, o una variedad de métodos y equipos. Frecuentemente es una combinación de los dos. Así, si se analiza una muestra, o una o más de sus propiedades, se mide en diferentes laboratorios utilizando distintos métodos incluso diferentes equipos de construcción similar, pero de fabricantes distintos, como diferentes termocicladores de PCR en tiempo real. Se utiliza básicamente para: i) valorar la aptitud de los distintos laboratorios participantes dentro de un proceso de acreditación; ii) determinar la reproducibilidad de un método o proceso de prueba; iii) validar un nuevo método de análisis, comprobando que el nuevo método produce resultados que concuerdan con el método estándar establecido; y iv) producir algunos materiales de referencia certificados, ya que las pruebas entre laboratorios pueden proporcionar la base para los certificados de análisis cuantitativo de un material determinado.