Diccionario

Proporción de muestras no infectadas/no infestadas (verdaderos negativos) que dieron negativo en comparación con los resultados de una prueba alternativa (o combinación de pruebas). Indica la capacidad de diagnosticar a las plantas no infectadas (sanas) o vectores no portadores. Se calcula como la fracción de verdaderos negativos / (verdaderos negativos + falsos positivos).

El rendimiento de las pruebas de detección o diagnóstico se ve afectado por diversos factores, que abarcan desde las primeras etapas del desarrollo hasta la etapa final de evaluación de los resultados cuando la prueba se aplica a poblaciones específicas de plantas o vectores. Una prueba, por lo tanto, no puede ser considerada válida a menos que se hayan comprobado y confirmado, o que haya cumplido un conjunto específico de criterios de validación esenciales, ya sea cuantitativa o cualitativamente. La falta de cumplimiento de cualquiera de estos criterios es probable que reduzca la confianza en que la prueba cumpla los objetivos deseados. Los primeros criterios por lo general se tratan durante la fase de desarrollo de la prueba: i) aptitud para el fin deseado; ii) optimización; iii) normalización; y iv) robustez. Los siete siguientes son evaluados durante las tres primeras etapas de la fase de validación de la prueba: v) repetibilidad; vi) sensibilidad analítica; vii) especificidad analítica; viii) umbrales (puntos de corte); ix) sensibilidad y especificidad diagnósticas; x) reproducibilidad; y xi) solidez.

Aquellas que se han de seguir para su validación, una vez se ha desarrollado el ensayo o test y se ha optimizado y establecido su robustez. Generalmente consta de cuatro etapas secuenciales: i) determinación inicial de sus características analíticas (especificidad analítica, sensibilidad analítica y estimación preliminar de su repetibilidad y reproducibilidad) comparada por el método de diagnóstico o detección estándar para ese patógeno; ii) estimación de sus características diagnósticas con cepas y muestras de referencia y cálculo de la especificidad diagnóstica, sensibilidad diagnóstica y determinación del umbral o punto de corte; iii) Estima de su reproducibilidad y solidez con un conjunto de muestras positivas y negativas (normalmente mitad de ellas positivas y otras tanto negativas) a evaluar entre distintos laboratorios colaboradores; y iv) Implementación, interpretación de la prueba en distintos laboratorios internacionales con muestras estándar de referencia y otras de campo. Tras esta validación la prueba suele publicarse en revistas científicas apropiadas para que pueda ser candidata a ser incluida en estándares internacionales tipo EPPO, IPPC-FAO o ISTA.

1. Cualidad de específico. 2. Parámetro que informa sobre la capacidad de identificar correctamente los verdaderos negativos. Se define como la proporción de verdaderos negativos de entre todos los negativos detectados—es decir, el cociente entre los verdaderos negativos divididos por la suma de verdaderos negativos más falsos positivos—. 3. Capacidad de una enzima para catalizar únicamente un tipo particular de reacción, utilizando un número limitado de sustratos. 4. Capacidad de actuar, reconocer, reaccionar, aparearse, fecundar, etc., con un tipo único de diana, producto, microorganismo, anticuerpo, polen, etc.