Diccionario

Define aquella o aquellas pruebas de detección o diagnóstico que poseen la máxima fiabilidad o precisión dentro de una serie de condiciones específicas. Se suelen emplear para comparar con ella nuevas técnicas, realizar validaciones o efectuar análisis de referencia.

Método para evaluar el acuerdo o coincidencia en los resultados de detección o diagnóstico, entre dos técnicas (A y B). Puede utilizarse cuando no hay disponible un método estándar de oro, para comparar con él. Kappa () es una expresión del acuerdo entre dos métodos. Este coeficiente no indica qué método es mejor, pero revela la frecuencia con la que las técnicas coinciden en el mismo resultado. El valor de kappa varía de 0 a 1. El grado de acuerdo o coincidencia de las técnicas comparadas depende del valor y si < 0,00 es pobre, 0 < < 0,20 es ligero, 0,21 < < 0,40 es justo, 0,41 < < 0,60 es moderado, 0,61 < < 0,80 es sustancial y 0,81 < < 1,00 es un acuerdo casi perfecto. El coeficiente puede calcularse, según = (acuerdo observado – acuerdo esperado)/(1 − acuerdo esperado), donde: acuerdo observado = (a + d)/N y acuerdo esperado = [(a + b) × (a + c) + (c + d) × (b + d)]/N2, siendo N = número de muestras analizadas; a= resultado positivo por ambas técnicas; b= negativo por técnica A y positivo por técnica B; c= positivo por técnica A y negativo por técnica B; d= negativo por ambas técnicas.

Aquella empleada para registrar y analizar la asociación entre dos o más variables, habitualmente de naturaleza cualitativa (nominales u ordinales). Frecuentemente en detección y diagnóstico se utilizan las variables infectado (detectado el patógeno) y sano (no detectado el patógeno) y se recoge el resultado obtenido mediante dos técnicas de detección distintas, como ELISA y PCR en tiempo real, o dos técnicas de PCR basadas en distintos iniciadores, al analizar una muestra aleatoria de muestras vegetales. Se puede emplear una tabla de contingencia para expresar la relación entre estas dos variables (infectado y sano) y estimar parámetros de diagnóstico y comparar distintas técnicas. Si se comparan utilizando una técnica de referencia o estándar de oro, puede servir para validar una técnica candidata. Permiten contrastar la independencia o correlación de dos variables mediante una prueba estadística X2 (chi-cuadrado).

Acción y efecto de validar o dar fuerza o firmeza a algo, hacerlo válido. En laboratorio es el proceso que determina la idoneidad de una prueba, que se ha desarrollado, optimizado y estandarizado adecuadamente para un fin concreto. Incluye estimaciones de las características del rendimiento analítico y de los parámetros de diagnóstico de la prueba e indica si las estimaciones del rendimiento de la prueba a validar están sesgadas respecto a los verdaderos valores del parámetro. Estos términos son aplicables con independencia de que la medición sea cuantitativa o cualitativa. La validación no implica necesariamente que el rendimiento de la prueba supere algún valor mínimo o que la prueba tenga un rendimiento comparable a cualquier otra prueba parecida o a una prueba de referencia o estándar de oro, a no ser que se haya tenido en cuenta específicamente en el diseño del estudio de evaluación de la misma. La validación es parte del control de calidad y esencial para la acreditación y proporciona información fundamental sobre el desempeño de las pruebas que se utilizan en el diagnóstico. Sin embargo, la mayoría de las pruebas de detección e identificación actualmente todavía solo se validan dentro de un laboratorio o mediante estudios de rendimiento de pruebas (TPS) limitados, y existe la necesidad de armonizarlas.

Aquel realizado con técnicas, pruebas, tests, métodos estándares de oro o de referencia.

La prueba más adecuada o de referencia para realizar un diagnóstico o la detección de un patógeno concreto en un huésped o anfitrión determinado.