Diccionario

Acción y efecto de validar o dar fuerza o firmeza a algo, hacerlo válido. En laboratorio es el proceso que determina la idoneidad de una prueba, que se ha desarrollado, optimizado y estandarizado adecuadamente para un fin concreto. Incluye estimaciones de las características del rendimiento analítico y de los parámetros de diagnóstico de la prueba e indica si las estimaciones del rendimiento de la prueba a validar están sesgadas respecto a los verdaderos valores del parámetro. Estos términos son aplicables con independencia de que la medición sea cuantitativa o cualitativa. La validación no implica necesariamente que el rendimiento de la prueba supere algún valor mínimo o que la prueba tenga un rendimiento comparable a cualquier otra prueba parecida o a una prueba de referencia o estándar de oro, a no ser que se haya tenido en cuenta específicamente en el diseño del estudio de evaluación de la misma. La validación es parte del control de calidad y esencial para la acreditación y proporciona información fundamental sobre el desempeño de las pruebas que se utilizan en el diagnóstico. Sin embargo, la mayoría de las pruebas de detección e identificación actualmente todavía solo se validan dentro de un laboratorio o mediante estudios de rendimiento de pruebas (TPS) limitados, y existe la necesidad de armonizarlas. Véase también estudio de rendimiento de prueba. Sin: autenticación, autentificación, comprobación, legitimación, ratificación, reconocimiento.