El rendimiento de las pruebas de detección o diagnóstico se ve afectado por diversos factores, que abarcan desde las primeras etapas del desarrollo hasta la etapa final de evaluación de los resultados cuando la prueba se aplica a poblaciones específicas de plantas o vectores. Una prueba, por lo tanto, no puede ser considerada válida a menos que se hayan comprobado y confirmado, o que haya cumplido un conjunto específico de criterios de validación esenciales, ya sea cuantitativa o cualitativamente. La falta de cumplimiento de cualquiera de estos criterios es probable que reduzca la confianza en que la prueba cumpla los objetivos deseados. Los primeros criterios por lo general se tratan durante la fase de desarrollo de la prueba: i) aptitud para el fin deseado; ii) optimización; iii) normalización; y iv) robustez. Los siete siguientes son evaluados durante las tres primeras etapas de la fase de validación de la prueba: v) repetibilidad; vi) sensibilidad analítica; vii) especificidad analítica; viii) umbrales (puntos de corte); ix) sensibilidad y especificidad diagnósticas; x) reproducibilidad; y xi) solidez.
repetibilidad
Obtención de los mismos resultados en igualdad de condiciones y por un mismo operario, en distintas réplicas de un ensayo analítico, de diagnóstico o de otro tipo. Muestra la correlación existente entre medidas repetidas de un carácter cuantitativo en un individuo o prueba, o en individuos o pruebas (individuos genéticamente iguales o prueba con idéntica ejecución experimental). Indica el nivel de concordancia entre los resultados de las réplicas de una muestra dentro y entre las ejecuciones del mismo método analítico en un laboratorio determinado y estima la posibilidad de obtener resultados consistentes en una prueba o método analítico al replicar el análisis de la muestra en el mismo lugar. Constituye uno o de los criterios de validación de pruebas diagnósticas.
criterio de validación de la prueba
Rasgo característico, factor, medida o estándar decisivo en los que pueda basarse una opinión o decisión respecto al resultado de la prueba o test y su interpretación.