escala de laboratorio
Proceso llevado a cabo mediante el uso de pequeñas cantidades de reactivos o de antígenos control, anticuerpos, conjugados, iniciadores, etc., para evaluar la naturaleza de los productos o las características de la reacción o de un posible estuche de diagnóstico o detección.
escala industrial
Proceso llevado a cabo utilizando cantidades de material similares a las requeridas para la producción comercial del producto o estuche de diagnóstico o detección en lotes con todos sus componentes, incluso simulando la conservación de los mismos.
etiqueta
1. Leyenda, marca, imagen u otro elemento o signo descriptivo o gráfico impreso, adherido o sujeto sobre un producto o su envase. Los reactivos, o los viales de cada estuche de diagnóstico suelen ser individualmente etiquetados indicando, además del contenido específico del mismo, el número de lote, la fecha de caducidad y las condiciones de almacenamiento, información que normalmente se exige en sistemas de control de la calidad y acreditación. En el caso de material vegetal se editan etiquetas especiales para cada categoría de material (planta estándar Conformitas Agrarias Communitatis (CAC) o certificada). 2. Se aplica el término, en general, a cualquier compuesto o elemento, radioactivo o no, que se utiliza para marcar o señalar un compuesto y seguirlo en un sistema biológico.
etiqueta ecológica de la Unión Europea
Signo gráfico que identifica los productos que respetan los correspondientes criterios de naturaleza medioambiental establecidos conforme a la normativa regulatoria del sistema voluntario de etiqueta ecológica de la Unión Europea. Se aplica tanto a determinados componentes de ciertos kits o estuches, como a material vegetal, productos y embalajes de material de laboratorio y otros.
industria del diagnóstico
1. Conjunto de operaciones materiales ejecutadas e instalaciones específicas para la obtención o síntesis de reactivos, producción a gran escala, transformación, conservación o transporte de uno o varios productos naturales o materias primas, destinadas al diagnóstico o detección de agentes fitopatógenos. También para producir estuches de diagnóstico o comercializar productos o reactivos individuales para el diagnóstico, detección o identificación, directa o indirectamente, de patógenos de plantas. 2. Instalación destinada a estas operaciones.
marca comercial
Signo o medio que distingue o sirve para distinguir en el mercado entre productos o servicios, como distintos productos químicos o estuches de diagnóstico.
método de Lowry
Es una modificación del ensayo de Biuret y es el más ampliamente utilizado para el análisis de proteínas por su alta precisión; el artículo que lo describe es el más citado de toda la literatura científica. A menudo, y por su simplicidad y facilidad de uso, se utilizan estuches comerciales basados en otros métodos o en modificaciones del método de Lowry (como el método colorimétrico de Bradford o el BCA). Una muestra que contiene un máximo de 500 g de proteína se disuelve en una solución de carbonato sódico, sulfato de cobre, hidróxido sódico y tartrato sódico-potásico, seguido por la adición del reactivo de Folin-Ciocalteu (o reactivo del fenol, reactivo Folin-fenol, o reactivo de Folin-Denis). El color azul oscuro que se produce por interacción de los reactivos con las tirosinas de la proteína se compara colorimétricamente con el color obtenido al utilizar patrones, habitualmente de albúmina de suero bovino (BSA) a distintas concentraciones.
prueba de germinación
Ensayo que se debe efectuar a las semillas de las distintas especies botánicas, en las condiciones reglamentadas, para certificar que cumplen los porcentajes mínimos de germinación de cada Reglamento Técnico de Control. La prueba puede realizarse antes de la comercialización para garantizar el porcentaje de germinación (que se suele indicar en el estuche), o como control oficial posterior a la comercialización, durante el cual suelen realizarse además análisis sanitarios.
kit
Conjunto de productos y utensilios suficientes para conseguir un determinado fin o realizar un procedimiento concreto de análisis, diagnóstico, detección o identificación, que se comercializan como una unidad con fecha de preparación y de caducidad. Además de los mencionados, se comercializan muchos kits para procedimientos muy diversos, como para el aislamiento y purificación de ácidos nucleicos, plásmidos, o diversos tests fenotípicos, secuenciación, o identificación de células viables, que son especialmente importantes en Fitopatología. Existen kits completos que permiten realizar enteramente las operaciones de diagnóstico, detección o identificación, directa o indirecta de un patógeno. En ellos se proporcionan testigos, tampones y los diversos componentes en las proporciones adecuadas, envasados de manera que se obtenga el mejor rendimiento de los componentes costosos o difíciles de obtener. Algunos componentes pueden comercializarse incluso prepesados, parcialmente prefabricados o ligados a soportes sólidos, con el fin de evitar las etapas preparativas. Existen también kits parciales que contienen únicamente los reactivos clave (anticuerpos, conjugados, sondas, iniciadores, tampones, etc.) para el fin perseguido. De cara a ser aceptados e incluidos en estándares internacionales de diagnóstico, requieren su homologación y validación.