Es el valor de una prueba escogido para diferenciar entre resultados negativos y positivos en una escala continua de valores de dicha prueba. Dudoso, intermedio, inconcluyente, sospechoso o ambiguo son adjetivos utilizados de forma indiferente para cualificar un intervalo de valores situado entre los puntos de corte positivo y negativo.
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etapas de validación de una prueba
Aquellas que se han de seguir para su validación, una vez se ha desarrollado el ensayo o test y se ha optimizado y establecido su robustez. Generalmente consta de cuatro etapas secuenciales: i) determinación inicial de sus características analíticas (especificidad analítica, sensibilidad analítica y estimación preliminar de su repetibilidad y reproducibilidad) comparada por el método de diagnóstico o detección estándar para ese patógeno; ii) estimación de sus características diagnósticas con cepas y muestras de referencia y cálculo de la especificidad diagnóstica, sensibilidad diagnóstica y determinación del umbral o punto de corte; iii) Estima de su reproducibilidad y solidez con un conjunto de muestras positivas y negativas (normalmente mitad de ellas positivas y otras tanto negativas) a evaluar entre distintos laboratorios colaboradores; y iv) Implementación, interpretación de la prueba en distintos laboratorios internacionales con muestras estándar de referencia y otras de campo. Tras esta validación la prueba suele publicarse en revistas científicas apropiadas para que pueda ser candidata a ser incluida en estándares internacionales tipo EPPO, IPPC-FAO o ISTA.
umbral
1. Valor de una prueba en una escala continua que permite diferenciar entre resultados positivos y negativos. 2. Nivel crítico o punto a partir del cual un estímulo comienza a ser perceptible o de suficiente intensidad como para producir un efecto, como la infección en la planta o en un sistema experimental.