Diccionario

Equipo diseñado para proteger al trabajador, la atmósfera del laboratorio y los materiales de trabajo de la exposición a las salpicaduras y aerosoles infecciosos que pueden generarse al manipular material que contiene agentes infecciosos, como cultivos, soluciones madre y muestras. Generalmente se producen aerosoles en cualquier actividad que transmita energía a un material líquido o semilíquido, por ejemplo, al agitar, verter a otro recipiente, remover o verter sobre una superficie o sobre otro líquido. Las actividades como la siembra de placas de medio sólido con agar, la inoculación de frascos de cultivo celular con pipeta, el uso de pipetas múltiples para dispensar suspensiones líquidas de agentes infecciosos en placas de microcultivo, la homogeneización y la agitación vertical de material infeccioso, y la centrifugación de líquidos infecciosos, las inoculaciones o el trabajo con animales o plantas, pueden generar aerosoles. Las partículas de aerosol de menos de cinco μm de diámetro y las gotículas de cinco a 100 μm de diámetro no son visibles a simple vista. El operario no suele percatarse de que se están produciendo esas partículas, que pueden ser inhaladas o provocar contaminación cruzada de los materiales que se encuentran sobre las superficies de trabajo. Las CSB, cuando se utilizan debidamente, han demostrado ser sumamente eficaces para reducir las infecciones en el laboratorio y la contaminación cruzada de cultivos por exposición a aerosoles y también protegen la atmósfera del laboratorio. Contienen un filtro HEPA (retiene el 99,97 % de las partículas de 0,3 m de diámetro y el 99,99 % de las partículas de tamaño mayor o menor), lo que garantiza que de la cámara solo sale aire exento de microorganismos. Además, se dirige hacia la superficie de trabajo aire que también ha pasado por filtros HEPA, con el fin de proteger de la contaminación los materiales de esa superficie. Las cabinas de flujo horizontal y vertical no son CSB y no deben emplearse como tales con organismos de riesgo según la legislación de la Unión Europea.

Término utilizado en América Latina.

Primer nivel de barreras físicas diseñado para contener patógenos, material infeccioso o vectores y prevenir su liberación. Ello se logra mediante la provisión de un dispositivo, equipo u otra estructura física situada entre el material infeccioso y el individuo, el entorno de trabajo u otras áreas dentro de la zona de contención. Así se incluyen, cabinas de seguridad biológica, cajas aisladas con guantes, microaisladores de animales, cámaras climáticas de plantas, recintos de invernadero. En los cubículos de animales o cámaras de cultivo de plantas, la habitación en sí misma proporciona una contención primaria, y el equipo de protección personal sirve como protección primaria contra la exposición al agente patógeno.

Aquel que emplea como armas a microorganismos patógenos con el fin de hacer daño a la salud humana, animal, vegetal o medioambiental y crear inquietud, alerta y también causar daños económicos en sectores estratégicos. Para mitigar los riesgos que entrañaría tanto la dispersión intencionada de agentes biológicos por parte de actores no estatales, como la liberación accidental de los mismos, se han creado en distintos países organismos o redes de laboratorios para desempeñar funciones en el ámbito de la seguridad biológica, en especial en todo lo relacionado con la detección e identificación de agentes biológicos en las áreas sensibles de Salud humana, Sanidad ambiental, Seguridad alimentaria, Sanidad animal, y Sanidad Vegetal, con instalaciones de alta seguridad biológica.

Aparato en el que un flujo, vertical u horizontal, de aire filtrado permite mantener condiciones de asepsia en la zona de trabajo. Equipada con luz ultravioleta, la cabina ofrece protección del material manipulado frente a la contaminación externa, pero no garantiza la protección total del producto. El aire pasa de manera forzada primero por un prefiltro y posteriormente a través de un filtro de seguridad, donde quedan retenidas las partículas mayores de 0,3 m. En las cabinas de seguridad biológica de clase II la abertura para trabajar el operario es solo parcial y existe una corriente de aire descendente de flujo laminar uniforme y unidireccional. Este flujo protege al material manipulado mientras que un flujo exterior pasa a través de un filtro HEPA absoluto y protege también al personal que lo manipula evitando además la salida de cualquier partícula al exterior. Por ello, estas cabinas son necesarias para la manipulación de organismos de cuarentena que afectan a las plantas. Existen también cabinas de seguridad biológica de tipo III, que van herméticamente cerradas y se usan en medicina para manipular agentes biológicos de los grupos de riesgo 3 y 4.

Las instalaciones y equipamiento a nivel de seguridad biológica van de acuerdo al tipo de microorganismo infeccioso para los humanos y se clasifican por grupos de riesgo 1, 2, 3 y 4. El grupo 1 no reviste riesgo individual y este es escaso o nulo para el medio ambiente y la agricultura; el grupo 2 reviste riesgo individual moderado y bajo para el medio ambiente y la agricultura; el grupo 3 reviste riesgo personal y para el medioambiente y la agricultura, y el grupo 4 está constituido por aquellos microorganismos que revisten riesgos elevados para humanos y medioambiente.

Aquellos de ultra baja penetración que están orientados a lugares donde se necesita un máximo nivel de limpieza como un laboratorio de seguridad biológica o un quirófano. matriz que retiene partículas de 0,3 μm con una eficiencia mínima de 99,999 %. Según la normativa europea UNE-EN 1822-1 los filtros ULPA (grupo U) pueden ser de tres clases en función de su capacidad de atrapar o de retener las partículas con tamaño superior a 0,3 m: U15 (más de 99,9995 %), U16 (más de 99,99995 %) y U17 (más de 99,999995 %).

Condiciones bajo las cuales los agentes biológicos pueden comúnmente manipularse de forma segura. La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica los microorganismos patógenos para el hombre y los animales en cuatro grupos de riesgo (1, 2, 3 y 4), pero no considera a los patógenos de plantas ni a sus vectores, aunque se puede adoptar para estos un criterio similar Cada grupo de riesgo es específicamente apropiado para las operaciones llevadas a cabo, las vías de transmisión documentadas o sospechadas de los agentes infecciosos, y la función o la actividad de la instalación. El director del laboratorio es la persona específica y principalmente responsable de evaluar los riesgos y de aplicar adecuadamente los niveles de bioseguridad recomendados. El trabajo con agentes conocidos debe realizarse con el nivel de bioseguridad recomendado, pero cuando se cuenta con información específica relacionada con la especial virulencia, la patogenicidad, la disponibilidad de tratamientos, u otros factores que han sido alterados significativamente, se deben efectuar prácticas más estrictas. Según la OMS el nivel de bioseguridad 1 o nivel básico es para cuando el riesgo individual y poblacional se considera escaso o nulo. Las prácticas, los equipos de seguridad, el diseño y la construcción de la instalación del nivel de bioseguridad 1 son adecuados para la educación o capacitación secundaria o universitaria, y para aquellas instalaciones en las que se trabaja con cepas definidas y caracterizadas de microorganismos viables, que no se conocen como causantes de enfermedad en humanos, animales o vegetales, en la que es únicamente recomendada una pileta para lavado de manos. El nivel de bioseguridad 2 es para cuando el riesgo individual es moderado y el poblacional bajo. Las prácticas, los equipos, el diseño y la construcción de instalaciones del nivel de bioseguridad 2 son aplicables a laboratorios educativos, de diagnóstico u otros laboratorios donde se trabaja con un amplio espectro de agentes de riesgo moderado que se encuentran presentes en la comunidad y que están asociados con enfermedades humanas, animales o vegetales. Los agentes patógenos manejados, tienen pocas posibilidades de entrañar un riesgo grave, pues existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces y el riesgo de propagación es limitado. Con buenas técnicas microbiológicas, estos agentes se pueden manejar en forma segura en una bancada o mesa de trabajo, siempre que no se produzcan salpicaduras o aerosoles en cuyo caso se utilizará una cabina de seguridad biológica. Se deben utilizar barreras primarias, tales como mascarillas contra salpicaduras, protección facial, batas y guantes y contar con barreras secundarias, tales como pilas para lavado de manos e instalaciones de descontaminación de desechos a fin de reducir la contaminación potencial del medio ambiente. El nivel de bioseguridad o de contención 3 es para cuando el riesgo individual es elevado y el poblacional bajo. Indicado para patógenos que suelen provocar enfermedades humanas, animales o vegetales graves, pero que de ordinario no se propagan de un individuo a otro y existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces para controlarlos. Las prácticas, equipos de seguridad y el diseño y la construcción de las instalaciones del nivel de bioseguridad 3 pueden aplicarse a instalaciones clínicas, de producción, investigación, educación o diagnóstico, donde se trabaja con agentes exóticos o indígenas con potencial de transmisión respiratoria o ambiental, y que pueden provocar una infección grave y potencialmente letal. Las manipulaciones de laboratorio se deben llevar a cabo en cabina de seguridad biológica u otros equipos cerrados. Las barreras secundarias para este nivel incluyen el acceso controlado al laboratorio y sistemas de ventilación que minimizan la liberación de aerosoles infecciosos, como lo es un gradiente de presión negativa que crea un flujo de aire dirigido al interior de la instalación y el tratamiento previo de efluentes. El personal debe ducharse preventivamente al salir y entonces emplear la ropa habitual que había sido depositada a la entrada. El nivel de bioseguridad 4 o de contención máxima está destinado para cuando el riesgo individual y poblacional es alto. Está destinado al manejo de patógenos que suelen provocar enfermedades graves en el ser humano o animales y que se transmiten de un individuo a otro, directa o indirectamente y para los que no existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces para su control. Las prácticas, equipos de seguridad, y el diseño y la construcción de instalaciones del nivel de bioseguridad 4 son aplicables al trabajo con agentes peligrosos o tóxicos que representan un alto riesgo individual de enfermedades que ponen en peligro la vida, que pueden transmitirse a través de aerosoles y para las cuales no existen vacunas o terapias disponibles. El aislamiento completo del personal de laboratorio se logra principalmente con cabinas de máxima seguridad biológica (clase III) y con un traje de cuerpo entero, con provisión de aire y presión positiva. Por lo general, la instalación del este nivel 4 es un edificio separado o una zona totalmente aislada con sistemas de gestión de desechos y requisitos de ventilación especializados y complejos. Este nivel no es necesario para los patógenos de plantas conocidos.

1. Acción y efecto de prohibir, vedar o impedir el uso o la ejecución de algo, como el acceso a instalaciones de seguridad biológica de personas no autorizadas. 2. Reglamentación fitosanitaria que prohíbe la importación o movilización de plagas o productos especificados, según terminología de la FAO, 2022. Glosario de términos fitosanitarios NIMF nº 5.

Acrónimo de Red de Laboratorios de Alerta Biológica de España, regulada por la Orden PCI/1381/2018 de 18 de diciembre, se creó en 2009 como una infraestructura científico-técnica formada por una serie de laboratorios especializados en Microbiología y con experiencia demostrada, cuya finalidad es el apoyo operativo al Sistema de Seguridad Nacional ante riesgos y amenazas por agentes biológicos y cuya dirección se encomienda al Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, a través del Instituto de Salud Carlos III de Madrid. El papel de esta red es la mitigación ante un hipotético ataque bioterrorista. Actualmente está formada por 12 laboratorios de referencia con instalaciones de alta seguridad biológica y por un laboratorio colaborador, e involucra a distintos ministerios ya que aborda amenazas relacionadas con las áreas de Salud Humana, Sanidad Ambiental, Seguridad Alimentaria, Sanidad Animal y Sanidad Vegetal.

Cualquier instalación, incluso las que dependan de iniciativas privadas, aparte de las estaciones cuarentenarias, donde las plagas, vegetales, productos vegetales u otros objetos se mantienen en condiciones de confinamiento. En ellas se cultiva, almacena, emplea, transporta o se elimina material vegetal (transformado genéticamente o no) o sus productos, de manera segura para evitar escapes de material vegetal o sus productos procedentes de importación de terceros países de la Unión Europea (UE). El nuevo régimen fitosanitario recoge los requisitos que deben cumplir las estaciones de cuarentena e instalaciones de confinamiento, que son instalaciones que se van a utilizar en caso de que los organismos nocivos (artículo 8 del Reglamento (UE) 2016/2031) o vegetales (artículo 48 y 58 del Reglamento (UE) 2016/2031) tengan que pasar períodos de cuarentena o sean utilizados para la realización de análisis oficiales, fines científicos o educativos, ensayos, selección de variedades o mejora genética.

1. Conjunto de normas, medidas y protocolos que son aplicados en múltiples procedimientos realizados en investigaciones científicas, laboratorios de Sanidad Vegetal públicos o privados y trabajos docentes, con el objetivo de contribuir a la prevención de riesgos personales y para el medio ambiente. Se incluyen posibles riesgos de infecciones derivadas de la exposición a agentes potencialmente infecciosos para operadores, el medio ambiente o la agricultura, o con cargas significativas de riesgo biológico, químico o físico, a los que están expuestos en el desempeño de sus funciones los operarios y el medio ambiente. El término también incluye el manejo de residuos especiales, almacenamiento de reactivos y uso de barreras protectoras entre otros. 2. (biosafety). La bioseguridad en el laboratorio describe los principios de contención, las tecnologías y procedimientos que se aplican para prevenir la exposición no intencionada a agentes biológicos y toxinas o su liberación accidental.