Diccionario

Grado en que un experimento, prueba, ensayo o procedimiento de medición, detección o diagnóstico, arroja resultados exactos en ensayos repetidos.

1. En un sistema de gestión de calidad, capacidad para desempeñar como y cuando se requiera. 2. (reliability). Cualidad de confiable o probabilidad de buen funcionamiento de algo, como de un determinado laboratorio de referencia en el diagnóstico, o de un método analítico o prueba concreta en la detección de un patógeno.

Las buenas prácticas de investigación se basan en principios fundamentales de integridad en la investigación. Han sido revisadas y publicadas en 2018 por ALLEA (All European Academies, www.allea.org). Orientan a los investigadores en su trabajo, así como en lo referente a su compromiso con los desafíos prácticos, éticos e intelectuales inherentes a la investigación. Estos principios son: i) fiabilidad a la hora de garantizar la calidad de la investigación, que se refleja en el diseño, la metodología, el análisis y el uso de los recursos; ii) honradez a la hora de desarrollar, realizar, revisar, informar y comunicar la investigación de una manera transparente, justa, completa e imparcial; iii) respeto hacia los colegas, los participantes en la investigación, la sociedad, los ecosistemas, el patrimonio cultural y el medioambiente; y iv) responsabilidad por la investigación, desde la idea a la publicación, por su gestión y su organización, por la formación, la supervisión y la tutoría, y por su impacto en su sentido más amplio.

Aquella de equipos, componentes y patrones que asegura el cumplimiento de las normativas y especificaciones requeridas establecidas en las normas de calidad que son fundamentales para garantizar productos o servicios en condiciones óptimas, además de mantener y verificar el buen funcionamiento de equipos, componentes y patrones para certificar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas. Existen laboratorios acreditados por las agencias de certificación (ENAC en el caso español) que emiten certificados de calibración que se entregan a los clientes, en los que se representan los valores obtenidos en la calibración y las incertidumbres asociadas.

1. Sistema que consiste en analizar las mismas muestras por diferentes laboratorios y comparar los resultados. Se pueden perseguir tres objetivos diferentes: i) validar un método analítico o prueba y determinar la incertidumbre de los resultados, mediante la determinación de las desviaciones estándar de repetibilidad y reproducibilidad; ii) determinar las características de un producto, muestra, patógeno o espécimen de un vector, destinado a ser utilizado como material de referencia; y iii) evaluar la confiabilidad de los resultados de las pruebas de los laboratorios participantes, a modo de prueba de aptitud. 2. Organización, realización y la evaluación de mediciones, pruebas o ensayos por dos o más laboratorios u organismos de inspección de acuerdo con condiciones predeterminadas, según ISO/IEC 17043: 2010 de acuerdo con la terminología de la OEPP/EPPO.

Observación o experimento diseñado para minimizar los efectos de variables, además de la variable independiente. Ello aumenta la fiabilidad de los resultados, muchas veces a través de una comparación entre medidas de control y de otras medidas. Los controles científicos constituyen parte del método científico.

1. Aquel que se añade o está presente en la muestra. En PCR, su uso permite evaluar la integridad del ADN y la detección de inhibidores de la amplificación molecular de origen vegetal, del vector o de un sustrato. Son generalmente específicos del anfitrión o huésped o limitados a un grupo definido de especies relacionadas, como ADN con secuencia y concentración conocidas agregadas a las muestras. 2. El sistema de control interno lo constituyen un conjunto de medidas que toma una organización con el fin de proteger sus recursos contra el despilfarro, el fraude o el uso ineficiente. Tiene como finalidad asegurar la exactitud y la confiabilidad de los datos de la contabilidad y las operaciones financieras.

Define aquella o aquellas pruebas de detección o diagnóstico que poseen la máxima fiabilidad o precisión dentro de una serie de condiciones específicas. Se suelen emplear para comparar con ella nuevas técnicas, realizar validaciones o efectuar análisis de referencia.

1. Examen físico de plantas, productos vegetales u otros artículos reglamentados utilizando solo la vista, una lupa, un estereoscopio o microscopio óptico para detectar plagas o contaminantes sin realizar pruebas ni procesos analíticos, según terminología de la FAO, 2022. Glosario de términos fitosanitarios NIMF nº 5. 2. Examen únicamente a simple vista muy frecuentemente realizado para exportación en contenedor de grandes partidas de plantas enteras en maceta o a raíz desnuda, frutos, flor cortada, raíces, tubérculos, rizomas, bulbos, estaquillas, barbados, semillas, etc., que suelen ser frecuente causa de la entrada y establecimiento de patógenos y vectores, en un comercio internacional donde prima el mismo sobre la sanidad. Su fiabilidad es muy escasa y en todo caso subjetiva, dependiente del celo del inspector y su formación. Lógicamente, es totalmente ineficaz para detectar infecciones asintomáticas, latentes, muy recientes o en etapas subclínicas.

Aquel que en preparaciones comerciales o de laboratorio, designa sustancias químicas que cumplen con los estándares de pureza que garantizan la precisión científica y la fiabilidad del análisis químico, las reacciones químicas o las pruebas físicas.

La cantidad o concentración mínima de sustancia que puede ser detectada con fiabilidad por un método analítico determinado. Intuitivamente, el límite de detección sería la concentración mínima obtenida a partir de la medida de una muestra (que contiene el analito) que el método analítico sería capaz de discriminar de la concentración obtenida a partir de la medida de un blanco, es decir, de una muestra sin analito presente.

Proceso o metodología mediante el que se analizan datos de diferentes estudios realizados sobre el mismo tema. Por lo habitual, los resultados de un metaanálisis son más sólidos que los resultados de cualquier estudio individual. Implica una síntesis cuantitativa de la evidencia acumulada sobre una pregunta de investigación previamente definida. La respuesta se basará en la información contenida en los estudios de ensayos previamente publicados (estudios primarios). Las principales características del metaanálisis son la precisión, la objetividad y la replicabilidad cuando los ensayos han sido seleccionados en función de su homogeneidad y fiabilidad. Su aplicación permite obtener una estimación combinada del tamaño del efecto. También permite evaluar la heterogeneidad observada en un campo de estudio.

Aquella que proporciona los requisitos necesarios que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración, con el fin de facilitar la armonización de criterios de calidad. Su objetivo principal es garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos. La norma contiene tanto requisitos de gestión como requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en laboratorio. Estos requisitos son empleados como herramientas para la difusión de un conocimiento colectivo, que facilita la integración del personal, proporciona flexibilidad en la adaptación a cambios del entorno, permite un profundo conocimiento interno y detecta anticipadamente problemas para su resolución. La acreditación de un laboratorio bajo esta norma supone el reconocimiento formal de su competencia y capacidad técnica para llevar a cabo análisis específicos.

Aquellos datos, factores o valores numéricos que se toman como necesarios para evaluar la fiabilidad de un análisis o prueba de laboratorio. En Fitopatología los principales son: sensibilidad y especificidad analíticas, precisión analítica y exactitud diagnóstica, valor predictivo de positivos y negativos y razón de verosimilitud, tanto positiva como negativa.

Plataforma que puede analizar hasta 100.000 muestras diarias, habitual en la industria farmacéutica o biotecnológica, y que ofrece posibilidades muy interesantes en Fitopatología y Sanidad Vegetal. Para aprovecharlas son necesarios diseños compatibles con las necesidades de análisis de decenas de miles de muestras o especímenes de insectos, o sustratos complejos con artrópodos fitófagos y agentes patógenos junto a organismos saprofitos o beneficiosos. Asimismo, son factores limitantes y críticos el manejo robotizado de muestras y el procesado de la información mediante bases de datos de elevada fiabilidad. Pero, además, la interpretación de los resultados requiere gran experiencia y pericia, tanto en el manejo de secuencias como en Fitopatología y en Taxonomía, así como en técnicas convencionales de identificación. Los requisitos para su validación serán muy complejos y se requerirán nuevas inversiones en infraestructuras y expertos bioinformáticos para el análisis y almacenamiento de datos. Todo ello requerirá colaboraciones internacionales y coordinación para establecer nuevos protocolos, controles, métodos de validación y bancos de datos comunes, para utilizar rutinariamente este tipo de plataformas.

Representa la proporción de resultados verdaderos (tanto positivos como negativos verdaderos) en la población seleccionada, diagnosticados por una prueba o método analítico dado. Simplificado, se calcula como la fracción entre la suma de verdaderos positivos y verdaderos negativos (muestras correctamente diagnosticadas o detectadas) dividido por el número total de muestras analizadas, expresado en porcentaje. Es un importante parámetro de diagnóstico determinante de la fiabilidad de una prueba de detección o diagnóstico, de peso significativo en la validación de un nuevo ensayo o prueba, pues determina qué prueba o test de interés distingue mejor globalmente, entre las muestras tomadas de plantas sin enfermedad (o no infectadas) y las tomadas en plantas infectadas.

1. Demostración de la competencia en el análisis de muestras conocidas de un laboratorio, generalmente mediante el uso de un estándar o protocolo determinado. Consiste en la remisión de muestras ciegas por parte de un laboratorio de referencia, o un laboratorio acreditado, para ser analizadas en otro laboratorio participante o candidato. Los laboratorios son evaluados según el resultado final que emitan. Constituye una herramienta externa de control de la calidad que permite a los laboratorios comparar su desempeño con el de otros laboratorios, detectar tendencias y, en función de los resultados, tomar cualquier acción correctiva que sea necesaria para facilitar su mejora continua. Consiste en analizar las mismas muestras ciegas por diferentes laboratorios y comparar los resultados. En cada laboratorio se utiliza su método (o métodos) usual validado con el objetivo de verificar que funciona adecuadamente en su laboratorio con las muestras comunes seleccionadas, con sus reactivos, equipamiento, personal, instalaciones, etc. Se pueden perseguir tres objetivos diferentes: i) validar un método de ensayo y determinar la incertidumbre de los resultados; ii) determinar las características de un producto destinado a ser utilizado como material de referencia, o iii) evaluar la fiabilidad de los resultados de los ensayos en los laboratorios participantes. 2. Establecimiento de la competencia de un laboratorio en el análisis de muestras definidas utilizando su prueba o ensayo habitual (evaluación de la competencia del laboratorio).

La menor cantidad de un analito cuya señal puede ser distinguida de la del ruido de fondo. Cantidad o concentración mínima de sustancia que puede ser detectada con fiabilidad por un método analítico determinado.

Aquel reactivo más puro, utilizado preferentemente en técnicas de alta sensibilidad y especificidad analíticas, como en cromatografía líquida de alta resolución, espectrofotometría, PCR, o pruebas de identificación bioquímica de bacterias, entre otras, que requieren alta precisión analítica y fiabilidad diagnóstica para la detección o de identificación de agentes patógenos o de sus metabolitos.

1. Menor cantidad o proporción de muestra que puede identificarse con fiabilidad. 2. Tendencia de una célula u organismo a mostrar síntomas o signos de enfermedad ante un determinado patógeno o estrés. 3. Grado o medida de la eficacia de un determinado instrumento, aparato o técnica, para detectar (cuantificar o medir cualitativamente) el efecto o resultado de una reacción.

Aquel que se basa en que provee su propia fuente de energía que emite hacia los cuerpos y recibe la señal de retorno. Entre los sensores activos más comunes están los radares, que pueden trabajar bajo cualquier condición atmosférica, tanto de día como de noche. Estos tipos de sensores trabajan principalmente en la región de las microondas. Se utilizan frecuentemente para monitorizar eventos de granizo con gran precisión y fiabilidad, especialmente diseñado para ser utilizado en sistemas de alerta temprana.